來(lái)源：央視新聞         時(shí)間：2020-06-08

       6月5日，中國(guó)科學(xué)院微生物研究所研制的新冠病毒全人源單克隆抗體獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，并進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)階段。昨天（６月７日）上午，首例受試者給藥在上海完成。 

      中國(guó)科學(xué)院微生物研究所研究員嚴(yán)景華： 

      從康復(fù)病人的體內(nèi)去找分泌抗體的基因，測(cè)試出來(lái)之后，我們通過(guò)分子生物學(xué)的方法，給它轉(zhuǎn)到工程細(xì)胞，就是能夠在體外進(jìn)行大規(guī)模發(fā)酵生產(chǎn)的細(xì)胞，把基因放在這樣的細(xì)胞里面去，通過(guò)這種發(fā)酵的方式，大量培養(yǎng)和生產(chǎn)，純化出這個(gè)蛋白，阻斷病毒進(jìn)入細(xì)胞，我們就可以對(duì)病人進(jìn)行治療或者預(yù)防。  

      中和抗體是一類(lèi)靶向病原體，并阻斷病原體入侵細(xì)胞的特異性免疫球蛋白，是針對(duì)新冠病毒開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新型特效藥物。今天上午首例受試者給藥在上海完成，并進(jìn)行安全和劑量測(cè)試。這是全球首個(gè)在健康受試者中，開(kāi)展的新冠病毒中和抗體臨床試驗(yàn)，候選新藥具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 

     （原標(biāo)題：新冠肺炎治療性抗體進(jìn)入臨床試驗(yàn)）