來(lái)源:體外診斷網(wǎng) 時(shí)間:2020-02-23
好消息!第一批針對(duì)新冠病毒的快速檢測(cè)產(chǎn)品下證了,不限地點(diǎn)、15分鐘就能做新冠病毒篩查!
2月22日晚間,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,應(yīng)急審批通過(guò)3家企業(yè)3個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品,其中包括2個(gè)膠體金法抗體檢測(cè)試劑、1個(gè)恒溫?cái)U(kuò)增芯片法核酸檢測(cè)試劑。
據(jù)了解,這3家企業(yè)分別為:
其中,萬(wàn)孚生物、英諾特作為首批新冠病毒膠體金快檢試劑下證企業(yè)備受關(guān)注,小編在很多微信群里已經(jīng)看到相關(guān)產(chǎn)品在大力宣傳。
和核酸檢測(cè)試劑比,膠體金檢測(cè)試劑有簡(jiǎn)單、快速、方便等特點(diǎn),15分鐘左右出結(jié)果,擴(kuò)大了新冠病毒的檢測(cè)方法和手段,這也是繼春節(jié)期間新冠核酸檢測(cè)試劑獲得國(guó)家批準(zhǔn)的注冊(cè)證之后,第一批針對(duì)新冠快速檢測(cè)產(chǎn)品獲得了注冊(cè)證,他們尤其適用于企業(yè)復(fù)工、學(xué)生返校、一線(xiàn)防疫人員、醫(yī)院篩查等現(xiàn)場(chǎng)篩查,因此小編預(yù)測(cè)未來(lái)一段時(shí)間萬(wàn)孚、英諾特兩家企業(yè)產(chǎn)品一定會(huì)受到市場(chǎng)熱捧。
另?yè)?jù)了解,還有很多IVD企業(yè)的新冠快檢產(chǎn)品也可能將獲批上市,比如熱景、麗珠、康華等,到時(shí)候?qū)⒂懈喈a(chǎn)品惠及社區(qū)、基層新冠病毒篩查,全力服務(wù)疫情防控。
文章轉(zhuǎn)自:體外診斷網(wǎng) 來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、微診網(wǎng)、醫(yī)業(yè)觀(guān)察、IVD資訊