來源:分析測試百科 時間:2020-03-13
在所有的分析手段中,質(zhì)譜具有“3S+3A”的所有特征:高靈敏度Sensitivity、高選擇性Selectivity、高速度Speed、高準(zhǔn)確度Accuracy、可自動化Automation、廣泛的可用性Application。通用性方面,每個分子/原子都有質(zhì)量,只要它能被電離,就可以用質(zhì)譜測定。和GC、LC等可聯(lián)用進一步提高了質(zhì)譜的適用性。今日,質(zhì)譜的應(yīng)用已經(jīng)擴展到各種領(lǐng)域,幾乎很難再找到不能使用質(zhì)譜的應(yīng)用領(lǐng)域,涉及食品、醫(yī)藥、生命科學(xué)、環(huán)境、能源、臨床檢驗、材料、航空航天等各種領(lǐng)域。質(zhì)譜不僅可以定性,而且可以發(fā)現(xiàn)揭示很多未知的分子,甚至剖析其結(jié)構(gòu)信息,在研究領(lǐng)域非常受青睞。同時,質(zhì)譜可以非常準(zhǔn)確地定量,從而進入各行各業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)譜的譜圖具有信息豐富、重現(xiàn)性高的特點,人們根據(jù)某種類化合物進行建庫后,可以利用質(zhì)譜進行多種目標(biāo)物的快速篩查,準(zhǔn)確度高、速度極快。
1、質(zhì)譜儀市場概述:全球和中國進口
從全球市場看,較為保守的SDI預(yù)估,2016-2020年,全球質(zhì)譜的年增長率是7.1%,2020年將超50億美元;而Zion Market Research預(yù)估的更為積極:2015年到2021年,全球質(zhì)譜市場將會以7.9%的復(fù)合年增長率增長,并在2021年達到77.26億美元。
2015-2026年全球質(zhì)譜儀市場規(guī)模及預(yù)測(單位:億美元)
Zion Market Research預(yù)測:全球質(zhì)譜市場
從中國來看,2018年質(zhì)譜儀進口量為12426臺,同比2017年的10255臺增長21.14%。我國質(zhì)譜儀主要從美國、德國、新加坡、日本等國家進口,其中從美國進口數(shù)量為 4853 臺,占我國質(zhì)譜儀進口數(shù)量的 39.06%。
2012-2018年質(zhì)譜儀進出口量統(tǒng)計
資料來源:中國海關(guān)、智研咨詢整理
我國質(zhì)譜儀進口來源分布圖
資料來源:中國海關(guān)、智研咨詢整理
中國海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,我國質(zhì)譜儀進口金額整體呈現(xiàn)逐年增加的趨勢,自 2014 年的 44.68 億元增加至 2018 年的 96.77 億元,年均復(fù)合增長率達21.00%。
2012-2018年質(zhì)譜儀進口額統(tǒng)計
資料來源:中國海關(guān)、智研咨詢整理
2、中國質(zhì)譜儀市場規(guī)模
數(shù)據(jù)顯示,2017年我國質(zhì)譜儀市場規(guī)模為91.90億元,2018年達到111.93億元,同比增長21.79%。
2009-2018年中國質(zhì)譜儀市場規(guī)模
資料來源:智研咨詢整理
如進一步考慮進口后相關(guān)稅費、國內(nèi)市場渠道流通、提供技術(shù)服務(wù)等環(huán)節(jié),2018年國內(nèi)市場規(guī)模達約130億元;如保守以國際市場年均復(fù)合增長率7.70%為基礎(chǔ)進行測算,我國2026年質(zhì)譜儀市場規(guī)模將會至少達到235億元。
2018-2026年國內(nèi)質(zhì)譜儀市場規(guī)模預(yù)測(單位:億元)
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
從市場量看,2009年我國質(zhì)譜儀市場銷量僅1058臺,2017年增至12241臺,2018年達到20004臺,較2017年增長了7763臺。近幾年我國質(zhì)譜儀市場銷量情況如下圖所示:
2009-2018年中國質(zhì)譜儀市場銷量情況
資料來源:智研咨詢整理
3、質(zhì)譜儀市場集中度
在巨大的質(zhì)譜儀市場需求利益驅(qū)動下,天瑞儀器、聚光科技、普析通用、東西電子、廣州禾信、鋼研納克、蘇州安益譜、舜宇恒平等國產(chǎn)分析儀器制造商開始自主研制質(zhì)譜儀的相關(guān)產(chǎn)品,這其中,國家科技部對科學(xué)儀器的支持計劃“儀器開發(fā)重大專項”、以及上市融資起了很大作用。也有一些上市企業(yè)通過收購國外小規(guī)模的質(zhì)譜儀制造商進入質(zhì)譜領(lǐng)域,如博暉創(chuàng)新、雪迪龍等。
數(shù)據(jù)顯示,2018年我國質(zhì)譜儀市場規(guī)模為111.93億元,其中進口產(chǎn)品規(guī)模為96.77億元,進口品牌份額為86.5%。進口品牌主要包括:賽默飛、丹納赫旗下的SCIEX、安捷倫、島津、沃特世、布魯克、PerkinElmer等。它們的產(chǎn)品線非常豐富,包括:GCMS、GCMSMS、LCMS、LC/MS/MS、ICP-MS、ICP-MS/MS、MALDI-TOF、MALDI-TOF/TOF、磁質(zhì)譜、FTICR-MS等;分析器類型包括:四極桿、離子阱、飛行時間、磁質(zhì)譜、FTICR磁共振、Orbitrap軌道阱等。離子化手段應(yīng)有盡有,配套的色譜分析產(chǎn)品、前處理產(chǎn)品、軟件、消耗品也非常豐富,用戶可選擇從裸機到全套解決方案。產(chǎn)品價格從50萬人民幣起步到1000萬人民幣。
中國質(zhì)譜企業(yè)主要進入三大領(lǐng)域:(1)在通用質(zhì)譜領(lǐng)域,進入傳統(tǒng)GCMS和ICP-MS領(lǐng)域,涵蓋實驗室里多種應(yīng)用,包括:食品、環(huán)境、石化等等。GCMS生產(chǎn)代表企業(yè)包括:天瑞、東西分析、普析通用、安益譜等。ICP-MS生產(chǎn)代表企業(yè)包括:天瑞、聚光/譜育、博暉創(chuàng)新、鋼研納克等。(2)環(huán)境中的各種在線、走航、便攜質(zhì)譜,由于優(yōu)秀質(zhì)譜企業(yè)常來源于發(fā)達國家,而發(fā)達國家的環(huán)境問題已很少,所以這些國家的環(huán)境類質(zhì)譜并沒有積極開發(fā)技術(shù),技術(shù)壁壘比較少,中國企業(yè)進入較為容易。代表生產(chǎn)企業(yè)有:禾信、聚光、雪迪龍、磐諾等。(3)IVD體外診斷領(lǐng)域的臨床質(zhì)譜,這類包括:國內(nèi)自己生產(chǎn)的MALDI-TOF,以及貼牌國外的三重四極桿液質(zhì)或MALDI-TOF。當(dāng)然,IVD領(lǐng)域還有很多圍繞質(zhì)譜做試劑的中國企業(yè)。進入IVD領(lǐng)域有門檻,以獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證為準(zhǔn)。
已獲得國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證(第二類)的質(zhì)譜
另外,還有一些特色小眾的應(yīng)用行業(yè),比如工業(yè)在線質(zhì)譜,代表企業(yè)為:舜宇恒平等;制藥業(yè)所用的單級四極桿質(zhì)譜,體積小巧,作為液相色譜的質(zhì)譜檢測器,代表企業(yè)為:博暉創(chuàng)新(收購美國Advion產(chǎn)品)、通微(貼牌英國產(chǎn)品)等。
4、質(zhì)譜儀市場競爭分析
(1)高端產(chǎn)品競爭現(xiàn)狀,售價150萬人民幣以上
許多科研院校、高端政府檢測機構(gòu)需要購買儀器性能絕佳的質(zhì)譜儀進行科研和檢測工作,這部分質(zhì)譜儀屬于儀器領(lǐng)域的高端儀器,競爭參與者主要為進口品牌如:賽默飛、SCIEX、沃特世、島津、布魯克等。國產(chǎn)質(zhì)譜在此領(lǐng)域進入的重要公司是廣州禾信,它們的VOC走航質(zhì)譜、PM2.5源解析質(zhì)譜,進入了科研院所和環(huán)境類高端政府檢測機構(gòu)的市場;還有一家是聚光科技,它們的便攜離子阱質(zhì)譜、結(jié)合前處理功能的ICP-MS等,也進入了環(huán)境領(lǐng)域高端政府檢測結(jié)構(gòu)。需指出的是,國產(chǎn)的這兩家能夠進入高端市場,主要是根據(jù)高端用戶需求,提供了強力結(jié)合環(huán)境領(lǐng)域的解決方案,在整體方案中真正勝出了進口產(chǎn)品,從而使儀器的整體售價得以大幅提高。這也是國際質(zhì)譜企業(yè)競爭除技術(shù)絕對優(yōu)勢外,另一個主要競爭方向,即為用戶提供全套的解決方案。
(2)中端產(chǎn)品競爭現(xiàn)狀,售價60萬-200萬人民幣
一些有實力的第三方檢測機構(gòu),或者資金相對雄厚的企業(yè),他們總體上考慮儀器的穩(wěn)定可靠性,關(guān)注儀器的總體運行成本。購買習(xí)慣是:無風(fēng)險地跟風(fēng)購買,追求性能的保證。所以大多會選擇進口產(chǎn)品。在此領(lǐng)域,開始出現(xiàn):質(zhì)譜二手翻新、新機租賃等市場,當(dāng)然它們翻新租賃的都是進口機型,代表企業(yè)如攜測等。主力機型為:GC-MS、GC-MS/MS、LC-MS/MS、ICP-MS等,大都為擅長定量的質(zhì)譜機型,質(zhì)譜分析器均為四極桿類型。
中端質(zhì)譜產(chǎn)品另一個被人關(guān)心的領(lǐng)域是臨床用MALDI-TOF。天瑞儀器、安圖生物等都順利進入了該領(lǐng)域。這類儀器的主要特色是:為用戶提供主機、耗材、軟件、數(shù)據(jù)庫的全套解決方案,并取得醫(yī)療器械證。環(huán)境領(lǐng)域的聚光科技,有些車載ICP-MS產(chǎn)品也處在該市場。一個較窄的領(lǐng)域是生物制藥業(yè)的在線監(jiān)測質(zhì)譜,舜宇恒平開拓了此市場。還有些產(chǎn)品正在開發(fā),尚無明確的市場和用戶,如:適用于非揮發(fā)樣品的便攜式質(zhì)譜,代表企業(yè)為清譜科技;以及ICP-TOFMS(東西分析)、全二維GC-TOF質(zhì)譜(東西分析)。
還有一個領(lǐng)域是普通企業(yè)很難進入的領(lǐng)域,即國防、軍用、安防的產(chǎn)品,如北分質(zhì)譜。如果把IMS離子遷移譜也考慮在內(nèi)(當(dāng)然關(guān)于IMS是否屬于質(zhì)譜一直有爭議),我國的機場、地鐵等安防領(lǐng)域,已大規(guī)模采用了國產(chǎn)離子遷移譜,代表企業(yè)為:同方威視。
(3)低端產(chǎn)品競爭現(xiàn)狀,售價30萬-100萬人民幣
一些對技術(shù)指標(biāo)要求不高的企業(yè),如食品、化工、電子電器生產(chǎn)企業(yè),以及中小第三方檢測結(jié)構(gòu)會選擇低端質(zhì)譜儀。低端領(lǐng)域主要競爭參與者為國產(chǎn)質(zhì)譜公司,如:天瑞儀器、東西分析、普析通用、蘇州安益譜、磐諾、福立等。主要原因來自于:多年來中國各行各業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)眾多,質(zhì)譜的很多標(biāo)準(zhǔn)都是GC-MS,技術(shù)壁壘不高,而國外企業(yè)的關(guān)注點已聚焦在中、高端的質(zhì)譜。對于欲滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的中小企業(yè),購買國產(chǎn)GC-MS是個不錯的選擇。另外,近年來ICP-MS的標(biāo)準(zhǔn)也在增多,購置天瑞儀器、聚光科技、鋼研納克的ICP-MS,也是一個不錯的選擇。即使在該領(lǐng)域,要想獲得用戶,也需要提供對于方法標(biāo)準(zhǔn)的全面支持。
無論如何,即使是質(zhì)譜類的低端產(chǎn)品,其單臺售價也高于光譜、色譜等產(chǎn)品。目前國產(chǎn)企業(yè)主要面臨的是核心部件的采購競價優(yōu)勢不明顯。如果國產(chǎn)質(zhì)譜在此領(lǐng)域的銷量能夠達到千臺甚至數(shù)千臺,相信在四極桿、檢測器、渦輪泵等關(guān)鍵“吃錢”部件的采購價格將能大幅降低;當(dāng)然,國家支持四極桿、渦輪泵、檢測器核心部件的自產(chǎn)項目對議價能力也會有些幫助。
綜上所述,在中高端領(lǐng)域,國家在環(huán)境、臨床領(lǐng)域采用一些特殊的許可證制度、以及對國產(chǎn)采購的支持,支持了國產(chǎn)質(zhì)譜進入了中高端領(lǐng)域,對于質(zhì)譜制造企業(yè)來說,為客戶提供整體解決方案是關(guān)鍵。
在低端領(lǐng)域,國產(chǎn)質(zhì)譜的生存空間主要來源于兩方面:(1)GC-MS、ICP-MS 眾多方法標(biāo)準(zhǔn)的長期存在,可以支持國產(chǎn)質(zhì)譜繼續(xù)提高銷量,但這類國產(chǎn)質(zhì)譜企業(yè)的總體利潤率不高,用企業(yè)自身應(yīng)用開發(fā)團隊來支持所有標(biāo)準(zhǔn)(約1000個標(biāo)準(zhǔn))顯得力不從心,如果國家有相應(yīng)部門或?qū)嶒炇铱蛻?,可以幫助這類國產(chǎn)企業(yè),開發(fā)出適合現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的方法甚至加以論證,將會有很大幫助。(2)如果國產(chǎn)質(zhì)譜在此領(lǐng)域的銷售量繼續(xù)提高至年銷量千臺以上,并且我國在關(guān)鍵部件方面提供替代方案,將會有助于這類國產(chǎn)質(zhì)譜企業(yè)的利潤提高,從而進一步提高研發(fā)能力,走向中高端領(lǐng)域。
從全球市場看,分析測試百科網(wǎng)采訪了眾多企業(yè),判斷趨勢基本有以下幾點:(1)繼續(xù)追求高靈敏度、高分辨率等極限性能;(2)IVD和臨床質(zhì)譜催生了新的應(yīng)用方向,對一體化解決方案,簡單,高通量提出更高要求;(3)為各行各業(yè)的用戶提供整體解決方案,包括:分離產(chǎn)品、前處理產(chǎn)品、消耗品、軟件/數(shù)據(jù)庫、應(yīng)用開發(fā)支持、保外維修合同等。(4)將很多原有的GC-MS標(biāo)準(zhǔn)取代為GC-MS/MS,并開發(fā)更多的LC-MS/MS標(biāo)準(zhǔn)。(5)便攜式、小型化的質(zhì)譜。