來(lái)源：禾信質(zhì)譜          時(shí)間：2020-05-28

       廣州禾信康源醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“禾信康源”）在全面掌握核心技術(shù)和先進(jìn)制造工藝下，歷時(shí)5年，完全自主、正向研發(fā)的一款基于基質(zhì)輔助激光解吸電離法的質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)--全自動(dòng)微生物質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)（CMI-1600）近日獲廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證（注冊(cè)證編號(hào)：粵械注準(zhǔn) 20202220695）。 

        全自動(dòng)微生物質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)（CMI-1600）  

       全自動(dòng)微生物質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)（CMI-1600）應(yīng)用于臨床細(xì)菌等微生物的快速鑒定分析，主要原理是利用已知菌種建立數(shù)據(jù)庫(kù)，通過(guò)檢測(cè)獲得微生物的蛋白質(zhì)圖譜。由于不同菌種核糖體蛋白（2～20k Da）大小有差異，將所得的譜圖與數(shù)據(jù)庫(kù)中的微生物參考圖譜比對(duì)，從而實(shí)現(xiàn)細(xì)菌等微生物的快速鑒定和分型。相比于表型鑒定、生理生化法、化學(xué)發(fā)光法等傳統(tǒng)微生物鑒定技術(shù)，質(zhì)譜鑒定在鑒定速度、鑒定準(zhǔn)確率、技術(shù)成本、操作便捷等各方面都具有明顯優(yōu)勢(shì)，是微生物檢驗(yàn)技術(shù)史上一次里程碑式的革新。 

       質(zhì)譜分析技術(shù)的基本原理是使樣品分子離子化，具有不同質(zhì)荷比（M/Z）的離子經(jīng)質(zhì)量分析器通過(guò)測(cè)定得到該樣品的分子量。 

       ▲  一體化免清洗離子源，集成獨(dú)創(chuàng)的微小角度激光入射，有效提高靈敏度 

       ▲  智能化、高抽速真空泵系統(tǒng)，進(jìn)靶即可采樣，無(wú)需等待 

       ▲  超高頻、長(zhǎng)壽命固體激光器，壽命優(yōu)于傳統(tǒng)氮?dú)饧す馄?，使得樣品分析速度更快，終身免維護(hù) 

       ▲  專(zhuān)利性雙脈沖延時(shí)引出技術(shù)，提升全質(zhì)量范圍分辨率 

       ▲  高穩(wěn)定性信號(hào)采集系統(tǒng)，極大提升了儀器的重復(fù)性 

       ▲  模塊化設(shè)計(jì)，內(nèi)置前級(jí)泵，整機(jī)結(jié)構(gòu)更加緊湊，維護(hù)更加簡(jiǎn)單 軟件系統(tǒng) 

       ▲  擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的自動(dòng)化控制采集軟件，全過(guò)程智能化監(jiān)控儀器狀態(tài)，可自由切換多個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù) 

       ▲  提供專(zhuān)業(yè)的菌種中文名稱(chēng)，無(wú)需另外翻譯，國(guó)內(nèi)客戶使用更便捷 

       ▲  多臺(tái)云服務(wù)器同時(shí)執(zhí)行鑒定，全面提升鑒定效率，可及時(shí)完成軟件升級(jí)與數(shù)據(jù)庫(kù)更新 

       ▲  專(zhuān)業(yè)便捷的離線分析軟件，滿足各類(lèi)用戶數(shù)據(jù)分析需求

       ▲  源于中國(guó)疾控中心（CDC）多年研究積累，品質(zhì)保證，包含3500余種、60000余菌株譜圖，滿足各應(yīng)用領(lǐng)域微生物檢測(cè)需求 

       ▲  數(shù)據(jù)庫(kù)存于云服務(wù)器，可隨時(shí)更新，客戶也可根據(jù)自身需求建立自己的專(zhuān)屬數(shù)據(jù)庫(kù) 

       2014年7月： 微生物鑒定質(zhì)譜儀項(xiàng)目啟動(dòng) 

       2015年2月： 開(kāi)展系統(tǒng)搭建及測(cè)試 

       2015年9月： 采集第一張微生物鑒定質(zhì)譜儀譜圖 

       2017年10月： 全自動(dòng)微生物質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)（CMI-1600）首次亮相 …… 產(chǎn)品不斷升級(jí)中 

       2019年5月： 通過(guò)注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告 

       2020年5月： 獲批醫(yī)療器械注冊(cè)證 

        “十年磨一劍”，熬過(guò)了漫長(zhǎng)的研發(fā)期，也趕上了《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》將質(zhì)譜技術(shù)作為科技創(chuàng)新重點(diǎn)的好時(shí)期，一家國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療質(zhì)譜企業(yè)就要崛起了。 

 關(guān)于禾信康源 

       禾信康源系廣州禾信儀器股份有限公司控股子公司，專(zhuān)注于高端醫(yī)療質(zhì)譜儀器的研發(fā)、制造、銷(xiāo)售及服務(wù)。秉承“鍥而不舍，開(kāi)拓創(chuàng)新，打造健康之源”的宗旨，在微生物鑒定、基因檢測(cè)、藥物分析等新業(yè)務(wù)領(lǐng)域，為用戶提供全面領(lǐng)先的臨床質(zhì)譜綜合解決方案。