來源：科技日報         時間：2020-08-23

       根據(jù)WHO數(shù)據(jù)顯示，全球新冠病毒感染人數(shù)在本周內已超過2200萬，死亡人數(shù)超過78萬。從去年爆發(fā)至今，相當于每分鐘就有2個人因新冠病毒感染死亡。 

       全球激烈的新冠疫苗競賽，不是國與國之間的競賽，而是一場與病毒之間的爭奪戰(zhàn)。 

       世衛(wèi)組織最新公布的候選疫苗草案，已有169種疫苗處于試驗階段，其中30種進入臨床試驗階段，6種已處于三期臨床試驗階段。 

       七種類型疫苗優(yōu)缺點比較 

       上觀數(shù)據(jù)統(tǒng)計了這169種疫苗，大概屬于以下7種類型： 

        其中最多的是重組蛋白疫苗，共有58種。其次是不可復制性病毒載體疫苗，軍事科學院軍事醫(yī)學研究院生物工程研究所陳薇院士領銜研究的Ad5-nCoV，就是屬于這一種。Ad5-nCoV的I期臨床研究結果5月22號發(fā)表在國際知名刊物《柳葉刀》雜志(Lancet)上。主編理查德.霍頓評價稱：疫苗安全、耐受性好，能快速誘導免疫反應。7月20日，Ad5-nCoV的Ⅱ期臨床試驗結果發(fā)布，成為全球首個正式發(fā)表的新冠疫苗Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù)。 

        不過，滅活類疫苗研發(fā)速度較快，進入三期臨床試驗的6種疫苗中有一半都是滅活疫苗。14種滅活疫苗中，6種由中國團隊開發(fā)。 

       滅活疫苗是最傳統(tǒng)的經典技術路線：即在體外培養(yǎng)新冠病毒，然后將其滅活，使之沒有毒性，但這些病毒的“尸體”仍能刺激人體產生抗體，使免疫細胞記住病毒的模樣。該疫苗的優(yōu)點是制備方法簡單快速，安全性比較高，它是應對急性疾病傳播通常采用的手段。滅活疫苗很常見，我國常用的乙肝疫苗、脊灰滅活疫苗、乙腦滅活疫苗、百白破疫苗等都是滅活疫苗。 

       疫苗研發(fā)多線并行，國際競爭與合作共存 

       疫苗開發(fā)是一場長距離跑步競賽，至少要經過臨床前研究、臨床一期、臨床二期、臨床三期共四個階段。因為疫情十分嚴重，世衛(wèi)組織希望可以在6-18個月內把疫苗開發(fā)出來，這意味著將同時執(zhí)行某些不同的測試階段，而不是一個接一個地執(zhí)行。 

      目前已經進入臨床試驗的30種疫苗是這場比賽的種子選手： 

       （注：俄羅斯已宣布注冊的疫苗Sputnik-V，在WHO的數(shù)據(jù)庫中仍處于一期臨床試驗階段） 

       根據(jù)WHO的統(tǒng)計，從數(shù)量來看，進入臨床試驗的中國研發(fā)的疫苗數(shù)量第一，有7種；美國研發(fā)的有4種，英國和印度各研發(fā)2種，韓國、德國、日本、加拿大、澳大利亞、俄羅斯各研發(fā)1種，各國聯(lián)合開發(fā)8種。 

        疫苗通過臨床前測試、第一階段安全性試驗、第二階段擴展試驗后，第三階段就進入有效性測驗。國內疫情已基本恢復，因此驗證疫苗的有效性必須通過國際合作進行。其中國藥集團與武漢、北京生物研究所研發(fā)的兩種滅活疫苗，會在阿聯(lián)酋開展三期臨床試驗， 德國BioNTech公司、中國復星(Fosun)制藥有限公司和美國輝瑞（Pfizer ）公司聯(lián)合研發(fā)的核酸mRNA疫苗在阿根廷、巴西、美國開展三期臨床試驗。 

       國藥集團滅活疫苗預計年底上市，康西諾未開始三期但已獲國家專利 

       目前全球進入三期臨床試驗的疫苗有6種： 

       8月11日，陳薇院士團隊及康希諾生物聯(lián)合申報的新冠疫苗（Ad5-nCoV疫苗）專利申請已被授予專利權，這是我國首個新冠疫苗專利。 

       8月18日康西諾在港交所發(fā)布公告稱二期臨床試驗已完成，但截至發(fā)稿時，三期臨床試驗尚未入組。 

       由國藥集團和北京、武漢生物研究所聯(lián)合研發(fā)的兩種滅活疫苗，則已于6月23日在阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動了國際臨床三期試驗，試驗結束后滅活疫苗就可以進入審批環(huán)節(jié)，預計今年12月底能夠上市。預計北京生物制品研究所的滅活疫苗年產量能達1.2億劑，武漢生物制品研究所的滅活疫苗年產量能達1億劑。 

       已進入三期臨床的疫苗大部分表示將在年底或者明年初開始生產。按照全球疫苗免疫聯(lián)盟主任Seth Berkley所說：“我們的目標是在2021年底之前生產20億劑疫苗。" 

       如果進展順利，莫德納公司、國藥集團、BioNTech等機構到2021年底基本可生產20~25.2萬支疫苗，基本可滿足全球目標需求。 

       技術、政治和資本合力角逐的競爭 

      疫苗研發(fā)和生產的投入巨大，根據(jù)CEPI(流行病預防創(chuàng)新聯(lián)盟)的預計，研發(fā)部分需要3.792億美元至6.750億美元，而到了生產階段，因為新冠病毒的高傳染性，生產線需要滿足P3實驗室要求，并與其他的疫苗生產線獨立開，所以需要新建疫苗生產車間，又會產生巨大開支。

       高投入、高風險的疫苗開發(fā)，背后必須有雄厚的資金支持，但成功后面臨的就是巨大的市場，這筆賬算下來，投資界的大佬們紛紛押寶新冠疫苗。 

        以牛津大學疫苗研發(fā)團隊Vaccitech為例，其創(chuàng)始人牛津大學教授夫婦Sarah Gilbert和Adrian Hill僅持股10%，其實際控制人為Oxford Sciences Innovation (OSI牛津科學創(chuàng)新基金），這是一家出自牛津大學的創(chuàng)業(yè)孵化器，主要關注醫(yī)療健康領域，投資者來自全世界，包括騰訊、復星、紅杉資本中國基金。如果研發(fā)成功，牛津疫苗將由生物制藥公司阿斯利康負責生產，其近日承諾將提供超過20億劑新冠疫苗。 

       聯(lián)博集團分析師認為明年新冠疫苗市場價值將達到200億美元，這是賽道如此擁擠的原因。但與此同時，SARS疫苗研發(fā)的失敗也讓許多人對新冠疫苗的研制抱有謹慎態(tài)度，生命科學領域的專家亞歷山大·紐肯說："疫苗或藥劑的安全有效性無法保障。我們估計，目前正在測試的疫苗中，97％的疫苗以失敗告終。" 

       不過，為了確保本國供應，各國政府已經紛紛行動起來，提前預訂成敗未定的疫苗。例如荷、法、德、意組成了四國聯(lián)盟與阿斯利康就供應至少3億劑新冠疫苗達成協(xié)議。美國政府則與生物科技公司Moderna簽署了15億美元購買1億劑新冠疫苗的合同……相比之下，第三世界國家則處于不利地位。世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞18日表示，應反對疫苗領域出現(xiàn)的“民族主義”，一旦確定研發(fā)出有效的新冠疫苗，世衛(wèi)組織戰(zhàn)略咨詢小組將提供有關合理、公平分配疫苗的建議。 

       原標題：《誰是王者？169種新冠疫苗進程大揭秘，中國目前走在前列》