來源：生物谷        時間：2020-12-15

       2020年12月14日 訊 /生物谷BIOON/ --COVID-19的大流行凸顯了定點進行SARS-CoV-2快速、準確核酸檢測的必要性，近日，一項刊登在國際雜志Nature Biomedical Engineering上題為“Rapid lateral flow immunoassay for the fluorescence detection of SARS-CoV-2 RNA”的研究報告中，來自中國科學院蘇州生物醫(yī)學工程技術研究所等機構的科學家們通過研究，基于雜交捕獲熒光免疫測定（HC-FIA，hybrid capture fluorescence immunoassay）技術，開發(fā)出了一種新型無需擴增的SARS-CoV-2核酸檢測平臺。 

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       使用單克隆抗體S9.6是該技術開發(fā)過程的一個顯著特點，其能幫助識別DNA-RNA的雜交雙鏈，并能夠將核酸檢測轉化成為簡單的橫向流動試紙條（Lateral flow dipstick，LFD）上的免疫熒光。整個檢測過程包括雜交和免疫熒光分析兩個步驟，能夠在一個小時內完成對SARS-CoV-2的檢測。在整個檢測過程中，研究人員使用了優(yōu)化的DNA探針來針對來自臨床咽拭子標本中SARS-CoV-2病毒基因組中的保守開放閱讀框1ab、包膜蛋白和核衣殼區(qū)域。相比當前常用的qPCR技術而言，這種新型技術的檢測限能達到500拷貝/毫升，此外，也并未出現SARS-CoV-2探針和55種常見病原體之間明顯的交叉反應現象。  

       HC-FIA檢測試劑的性能不受血紅蛋白、黏蛋白即臨床樣本中可能存在的多種藥物的干擾，同時這種新型檢測技術及其檢測試劑盒也適用于其它病毒RNA的檢測。研究人員在文章中描述的HC-FIA檢測過程得到了一項涵蓋734份樣本的多醫(yī)院隨機雙盲試驗的支持。目前的研究不僅展示了概念驗證的結果，而且還幫助開發(fā)出了用于進行SARS-CoV-2感染診斷的商用試劑盒，該試劑盒目前已經得到了國家醫(yī)藥產品管理局批準，并獲得了CE標志。 

       研究者表示，該新型檢測試劑盒對設備和專業(yè)人員的要求并不高，而且其能夠高效篩選出SARS-CoV-2感染患者，并能發(fā)揮“手提箱實驗室”的角色，從而為醫(yī)院門診部、急診科、海關和基層疾控提供了進行現場檢測的方法和手段。最后研究者Wang Daming說道，我們相信，這種HC-FIA檢測能夠有效減少COVID-19的社區(qū)傳播和輸入性病例的發(fā)生，對于發(fā)展中國家尤其如此，其同時也成為了有效遏制疫情的可靠技術保障。（生物谷Bioon.com） 

       原始出處： 

       Wang, D., He, S., Wang, X. et al. Rapid lateral flow immunoassay for the fluorescence detection of SARS-CoV-2 RNA. Nat Biomed Eng 4, 1150–1158 (2020). doi：10.1038/s41551-020-00655-z