來源： 化工儀器網(wǎng)        時(shí)間：2021-12-20

     【化工儀器網(wǎng) 前瞻趨勢】作為主要的分析技術(shù)之一，質(zhì)譜因其高靈敏度、高特異性、高分辨率等優(yōu)勢在科研、制藥、食品、環(huán)境等領(lǐng)域有著廣泛應(yīng)用。近年來，隨著生物質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展，質(zhì)譜在臨床診斷中也開始發(fā)揮越來越大的作用，在藥物濃度監(jiān)控、蛋白質(zhì)和多肽疾病標(biāo)志物檢測、新生兒篩查等方面部分替代現(xiàn)有的生化與免疫檢測技術(shù)。另外，多組學(xué)檢測能力也讓臨床質(zhì)譜在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)逐步發(fā)展的時(shí)代有更大的應(yīng)用前景。 　　

       我國臨床質(zhì)譜發(fā)展仍在早期階段，但資本已經(jīng)入場，行業(yè)融資熱度不斷上漲。據(jù)化工儀器網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，2021年國內(nèi)有12家臨床質(zhì)譜企業(yè)完成市場融資，累計(jì)募集資金超過10億元，半數(shù)企業(yè)融資金額過億元。其中匯健科技一月內(nèi)完成兩輪融資，凱萊譜、英盛生物、瑞萊譜、豪思生物距上一輪融資時(shí)間都不超過半年，足以說明臨床質(zhì)譜投資市場的火熱。 

       潛力巨大 政策支持 臨床質(zhì)譜方興未艾　　

       近幾年，臨床質(zhì)譜全球市場發(fā)展迅速，根據(jù)QYResearch的研究數(shù)據(jù)，2020年，全球臨床質(zhì)譜儀市場規(guī)模達(dá)到了57億元，預(yù)計(jì)2026年將達(dá)到111億元。隨著精準(zhǔn)醫(yī)療進(jìn)入發(fā)展加速期，臨床質(zhì)譜在醫(yī)療檢測的大規(guī)模應(yīng)用已經(jīng)成為大勢所趨。 　　

       同時(shí)，相對國外發(fā)達(dá)國家來說，我國臨床質(zhì)譜的檢測應(yīng)用剛剛興起，市場有著更大的發(fā)展空間。目前，國內(nèi)質(zhì)譜檢測在醫(yī)學(xué)檢測中的占比約為1-2%，而美國質(zhì)譜檢測占臨床檢測市場約15%，如果按照這一比例計(jì)算，我國臨床質(zhì)譜檢測的市場空間將達(dá)到數(shù)百億元。 　　

       巨大的市場潛力以及臨床質(zhì)譜市場應(yīng)用的拓展吸引了投資人的興趣，而政府對于臨床質(zhì)譜的政策支持則為入場的資本增添了信心。例如年初發(fā)布的《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》(征求意見稿)明確將質(zhì)譜分析設(shè)備列入需要重點(diǎn)發(fā)展的診斷檢驗(yàn)裝備中。此外，2021年最新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第53條標(biāo)志著我國逐步認(rèn)可LDT模式，這對于推廣臨床質(zhì)譜的應(yīng)用將起到非常大的作用。 　　

       自主不足 應(yīng)用受限 市場成熟仍需時(shí)間　　

       雖然臨床質(zhì)譜有著樂觀的發(fā)展前景，但現(xiàn)階段存在的問題依然很多。前幾年，市場就有臨床質(zhì)譜將是下一個(gè)基因測序的聲音，然而國內(nèi)的發(fā)展情況明顯不如預(yù)期。 　　

       我國質(zhì)譜行業(yè)起步較晚，技術(shù)水平與國外差距較大，特別是在液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀器上。目前，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的質(zhì)譜國產(chǎn)企業(yè)數(shù)量很少，并且國產(chǎn)質(zhì)譜儀器主要應(yīng)用在環(huán)境監(jiān)測及食品領(lǐng)域。大多數(shù)應(yīng)用于臨床的質(zhì)譜儀器基本都是進(jìn)口設(shè)備或者進(jìn)口貼牌設(shè)備。除質(zhì)譜儀器之外，質(zhì)譜檢測試劑的國產(chǎn)企業(yè)數(shù)量也較少。總體來說，由于國產(chǎn)質(zhì)譜仍處于起步階段，臨床質(zhì)譜的發(fā)展困難重重。 　　

       另一方面，臨床質(zhì)譜的應(yīng)用也存在不少問題。國內(nèi)臨床質(zhì)譜的應(yīng)用集中在新生兒遺傳代謝病篩查、微生物檢測、維生素檢測等有限幾個(gè)場景，有鞥多的臨床檢測需求沒有被發(fā)掘出來。其次，質(zhì)譜儀器價(jià)格高昂并且對操作人員的要求很高，提高了儀器使用門檻，與高度自動化的生化與免疫檢測相比，臨床質(zhì)譜在實(shí)際檢測中的實(shí)用性不足。 　　

       雖然2021年臨床質(zhì)譜完成了多起融資事件，但對于投資市場來說仍處于試水階段。無論是國產(chǎn)質(zhì)譜的技術(shù)水平還是質(zhì)譜應(yīng)用的諸多問題都需要時(shí)間去解決，但沒有人不看好臨床質(zhì)譜的發(fā)展前景。這一賽道還在早期階段，但經(jīng)過一段時(shí)間的發(fā)展，隨著應(yīng)用場景擴(kuò)大，客戶群體增加，臨床質(zhì)譜將獲得更多投資者的青睞。 

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